Доказательно о травах. Научный подход к фитотерапии

На рынке клопогон представлен в виде пищевых добавок в таких формах, как травяной порошок, жидкие экстракты и сухие экстракты в виде таблеток.

Продукты, содержащие экстракт клопогона черного, часто фасуются так, чтобы их суточная доза содержала по меньшей мере 1 мг тритерпеновых гликозидов.

Это растение активно изучалось в наблюдательных исследованиях в 50-х и 70-х годах XX века и контролируемых исследованиях с 80-х годов с участием в общей сложности 11 073 пациентов. В некоторых исследованиях черный кохош показал положительный эффект при лечении приливов и других симптомов менопаузы, таких как плохой сон. Было установлено, что на результаты исследования напрямую влияет качество сырья и его стандартизация. Соответственно, более высокую эффективность показали стандартизованные препараты изопропанольного экстракта.

Доступные препараты на основе клопогона значительно различаются по химическому составу, отчасти потому, что до конца не определены соединения в клопогоне, которые облегчают симптомы менопаузы. Предполагается, что за его лечебную активность отвечают тритерпеновые гликозиды, в том числе цимицифугозид, а также смолы, такие как цимицифугин, ароматические кислоты (кофейная, изоферуловая и фукиноловая кислоты).

В рандомизированном контролируемом исследовании, опубликованном в 2009 году, 88 женщин в перименопаузе и постменопаузе (средний возраст 53 года), которые испытывали по меньшей мере 35 приливов жара в неделю и ночную потливость, были распределены в одну из четырех групп, где было:

• 128 мг/день клопогона черного (75 % спиртовой экстракт, стандартизированный по содержанию 5,7 % тритерпеновых гликозидов);

• 398 мг/день красного клевера (спиртовой экстракт надземных частей, стандартизированный по 120 мг изофлавонов);

• гормональная терапия (эстроген и прогестерон);

• плацебо.

Через 3, 6, 9 и 12 месяцев приема добавок или плацебо количество вазомоторных симптомов значительно снизилось во всех группах. Однако не было статистически значимых различий между группами клопогона черного и клевера красного по сравнению с группой плацебо, за одним исключением: группа черного клопогона показала меньшую интенсивность симптомов через 6 и 9 месяцев. В этом исследовании также изучалась динамика соматических симптомов (бессонница и усталость), изменения настроения (депрессия и тревога) и сексуальной дисфункции (сухость влагалища). По большинству наблюдений не наблюдалось существенных различий между группами.

Кокрейновский обзор 2012 года оценил 16 рандомизированных клинических исследований эффективности клопогона черного в уменьшении симптомов менопаузы, включая приливы, ночную потливость, сухость влагалища, и комбинации этих симптомов, измеренных с помощью шкал. В испытаниях принимали участие в общей сложности 2027 женщин (средний возраст от 50,5 до 56,4 года), а их выборки варьировались от 23 до 351 участника. Продолжительность одного исследования составляла от 8 до 54 недель, средняя продолжительность – 22,8 недели. Участники получали ежедневную дозу различных составов от 8 до 160 мг/день экстракта клопогона черного со средней дозой 40 мг/день. Исследования были весьма неоднородными по таким факторам, как дизайн, продолжительность, тип и количество используемого клопогона. Авторы обзора пришли к выводу, что «недостаточно доказательств», чтобы «поддержать или опровергнуть использование клопогона при симптомах менопаузы».

В систематическом обзоре рандомизированных клинических исследований 2016 года были изучены четыре исследования натуральных методов лечения симптомов менопаузы, где применялся клопогон черный (три из которых были рассмотрены в Кокрейновском обзоре, описанном выше). В ходе испытаний в общей сложности 511 женщин были рандомизированы для ежедневного приема от 6,5 до 160 мг экстракта клопогона черного или плацебо. В результате не было выявлено значительной связи между приемом добавок черного кохоша и уменьшением количества вазомоторных симптомов, таких как приливы. Более того, согласно оценочным шкалам, о которых сообщают сами пациенты, не установлено никакой полезной связи между употреблением клопогона черного и облегчением симптомов менопаузы.

Американский колледж акушеров и гинекологов в своих клинических рекомендациях по лечению симптомов менопаузы 2015 года пришел к следующему выводу: «данные не показывают, что пищевые добавки на основе трав, такие как клопогон черный, эффективны для лечения вазомоторных симптомов».

Кокрейновский обзор нашел адекватное обоснование для проведения дальнейших исследований по использованию клопогона черного для лечения симптомов менопаузы. Его авторы рекомендовали исследователям провести более качественные исследования, увеличив объемы выборок, и предоставить полную информацию о своих экспериментальных протоколах.

Риск для здоровья