К концу главы вы будете иметь четкое представление о научных изысканиях, которые легли в основу иммунотерапии как программы лечения пищевой аллергии. Все упомянутые исследования (и многие другие, о которых в силу ограниченности объема книги здесь не сказано) послужили фундаментом новой эры. Считайте эту главу вашим гидом. Не обязательно знать все о стране, чтобы получить максимум от путешествия, однако чем больше вы информированы, тем увереннее принимаете решения.
Несколько слов о клинических испытаниях. Суть испытаний в том, чтобы протестировать экспериментальный метод лечения. Испытания первой фазы – малые исследования, в ходе которых оценивается безопасность нового препарата или какого-либо другого вида медицинского вмешательства. Испытания второй фазы более крупные, хотя обычно они проводятся в стенах одного учреждения. Они позволяют ученым понять, стоит ли проводить масштабные и дорогостоящие исследования. В ходе испытаний третьей фазы ученые сравнивают экспериментальный и стандартный методы лечения, рандомизированно разделяя участников на группы (при отсутствии стандартного подхода формируется группа плацебо). Как правило, участники не знают, какое именно лечение они получают, собственно, как и сами исследователи, – эта мера позволяет исключить предвзятость. Если испытание второй или третьей фазы является двойным слепым и рандомизированным, значит, никто не знает, кто из пациентов какое лечение получает, а распределение происходит случайным образом.
Испытания третьей фазы позволяют получить сведения, необходимые для сертификации препарата и его выхода на рынок.
Что такое иммунотерапия?
Идея иммунотерапии (ИТ) витала в воздухе уже очень давно. Помните случай, описанный в главе 5, когда Альфред Шофилд вылечил 13-летнего мальчика от аллергии на яйца, в течение шести месяцев постепенно увеличивая изначально мизерную дозу этого продукта в его рационе? Это и была оральная иммунотерапия, или сокращенно ОИТ. Данный метод представляет собой вид десенсибилизации, к которой человечество прибегало веками. Как гласит история, король Митридат VI, правивший северной Анатолией со 120 по 63 год до н. э., принимал зелье, в которое по капле добавляли ртуть и всевозможные яды. Таким образом он хотел закалить свой организм на случай, если враги захотят его отравить. Практика медикаментозной десенсибилизации пациентов с респираторными формами аллергии знакома нам с 1911 года. И лишь несколько десятилетий назад иммунологи задумались над тем, можно ли применять ИТ для лечения пищевой аллергии, и если да, то как проводить такое лечение.
В основе ИТ лежат иммунные механизмы, которые ведут к развитию пищевой аллергии. Как мы уже говорили в предыдущих главах, иммунитет запускает аллергическую реакцию на продукт, когда он ошибочно принимает пищевой белок за нечто опасное. По пока непонятным нам причинам – позднее введение продукта в рацион, попадание пищевого белка в организм через сухую / пораженную экземой кожу, а не через рот, чрезмерная санитарная обработка, чрезмерное использование антибиотиков и прочее – против «опасных» белков начинают выделяться IgE-антитела. При наличии специфических IgE против арахиса, яйца или кунжута иммунная система будет бросать эти антитела в бой в ответ на каждое появление этих продуктов в организме. Мобилизованные IgE-антитела присоединяются к структурам на поверхности пищевых белков, которые называются антигенами. Это соединение действует как ключ в замке зажигания, оно запускает целый ряд реакций, нацеленных на устранение проблемы. Но так как проблемы на самом деле никакой нет, эти реакции наносят человеку вред. Иммунные процессы, которые провоцируют непереносимость того или иного продукта, очень сложны и запутанны. Однако, по данным ученых, определенное количество специфических IgE – вполне надежный показатель того, что у человека есть аллергия на продукт, содержащий данный белок.