В защиту эгоизма: Почему не стоит жертвовать собой ради других

После проведения клинических испытаний, которые показали, что Provenge, новая вакцина для лечения рака простаты, снижает уровень смертности среди больных, в марте 2007 г. совет экспертов FDA тринадцатью голосами против четырех проголосовал, что эта вакцина действительно эффективна, и единодушно, что она безопасна. Тем не менее FDA отказывалось одобрить новую вакцину до апреля 2010 г. За эти три года в США от рака простаты умерло около 100 000 человек. Конечно, никто не знает, какому числу из них могло бы помочь это лекарство. Известно только, что FDA никому не позволил заниматься сбором статистики. См. “Prostate Cancer and FDA Politics,” Wall Street Journal editorial, April 20, 2009, http://online.wsj.com/article/SB124018504363133253.html (дата обращения: 31 марта 2013 г.).

Kadcyla, лекарство для лечения рака груди на поздних стадиях, получило одобрение FDA только в феврале 2013 г., хотя фармацевтическая компания-производитель подавала заявку еще в августе 2010-го с просьбой ускорить ее рассмотрение. Дело в том, что уже начальные тесты показали уменьшение опухоли у трети больных. Для сравнения: до этого состояние их ухудшалось на фоне одновременного приема около семи препаратов (включая те три препарата, которые традиционно используются при химиотерапии). Но FDA три года отказывалаcь одобрить новое лекарство на основании того, что «еще не все методы лечения были использованы применительно к данной выборке больных». http://seekingalpha.com/article/223275-immuno gen-what-really-happened-with-t-dm1s-filing (дата обращения: 30 марта 2013 г.); http://www.news-medical.net/news/20100827/FDA-denies-accelerated-approval-of-Genentechs-trastuzumab-DM1-(T-DM1)-BLA-for-metastatic-breast-cancer.aspx (дата обращения: 30 марта 2013 г.). В данном случае снова невозможно оценить ни общего ущерба здоровью, ни того количества раковых больных, которые умерли из-за задержки с получением разрешения FDA на продажу лекарства. Но известно, что в каждый данный период раком груди страдают около миллиона женщин, из них 15% имеют ту разновидность рака, для лечения которой и был разработан препарат. Таким образом, на протяжении двух с лишним лет они были лишены хоть какого-то шанса выздороветь. http://statecancerprofiles.cancer.gov/prevalence/index.php?

duration=5&statistics=0&age=001&type=prev&stateFIPS

=00&cancer=055&sex=2&sortVariableName=

default&sortOrder=default (accessed March 26, 2013); http://www.nccn.com/about-us/61-symptoms-category.html (дата обращения: 26 марта 2013 г.).

Бета-блокаторы, препараты для предотвращения повторных инфарктов миокарда, появились в Европе еще в 1967 г., но FDA одобрил их применение только в 1976 г., хотя только один из таких препаратов (по словам одного американского исследователя, которому приписывается создание термина «лекарственный лаг в США») мог бы спасать в год до 10 000 жизней. См. Sam Kazman, “Deadly Overcaution: FDA’s Drug Approval Process,” Journal

of Regulations and Social Costs, September 1990, pp. 42–43; also at http://cei.org/pdf/3887.pdf (дата обращения: 31 марта 2013 г.).

Врожденный детский порок расщепления позвоночника фиксируется в США каждый год у 3000 детей (включая абортивные случаи). Фолиевая кислота (витамин В), как было обнаружено в начале 80-х годов прошлого века, снижает риск появления этого порока. Однако FDA запрещала компаниям публик

овать эту информацию, хотя даже правительственный Центр по контролю и профилактике заболеваний начиная с 1992 г. рекомендовал женщинам детородного возраста применять фолиевую кислоту именно в целях профилактики этого порока. Лишь в 1996 г. FDA пересмотрела свое решение, сначала разрешив препарат, а потом потребовав от производителей добавлять фолиевую кислоту в различные мучные и зерновые продукты. В течение последующих десяти лет количество случаев расщепления позвоночника у новорожденных снизилось на 30%

(с 26,36% на каждые 100 000 новорожденных в 1996 г. до 17,99% в 2006 г.). http://www.americanpregnancy.org/birthdefects/spinabifida.html (дата обращения: 10 октября 2012 г.); http://www.cdc.gov/nchs/data/hestat/

spine_anen/spine_anen.htm (дата обращения: 10 октября 2012 г.).

Конечно, оптимальным решением этого вопроса было бы не заниматься упорядочиванием бюрократических процедур FDA, а просто взять и отменить их, чтобы каждый мог решать для себя сам, стоит ли ему принимать то или иное лекарство.

“Organ Donation and Transplantation Statistics,” National Kidney Foundation, http://www.kidney.org/news/newsroom/factsheets/Organ-Donation-and-Transplantation-Stats.cfm (дата обращения: 25 июня 2014 г.).

Social Security Administration, “The 2012 Annual Report of the Board of Trustees of the Federal Old-Age and Survivors Insurance and Federal Disability Insurance Trust Funds, (as of January 2012), p. 65, http://www.ssa.gov/oact/TR/2012/tr2012.pdf (дата обращения: 16 января 2013 г.)