Лекарства от… Фармацевт о препаратах первой необходимости и о том, чему не место в вашей аптечке

Важно помнить, что, несмотря на идентичное с оригинальным лекарством действующее вещество, дженерики имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ, так что терапевтический эффект, фармакодинамические и фармакокинетические свойства препарата могут отличаться. Поэтому при лечении серьезных заболеваний замена препарата на дженерики должна проходить под наблюдением врача.

Аналоги — это лекарственные препараты, применяемые для лечения одинакового заболевания, но имеющие в составе разные действующие вещества и отличающиеся названием. Эффект у них сходный, а механизм действия разный. Аналоги могут отличаться силой терапевтического действия, побочными явлениями и противопоказаниями. Назначение препарата-аналога требует квалификации врача.

Так, аналогом диклофенака являются препараты «Найз» (нимесулид), «Налгезин» (напроксен натрия), «Миг» (ибупрофен).

Почему цены между дженериками так сильно отличаются?

Понятие дорого/дешево, конечно, относительное. Но порой цена на дженерики одного и того же препарата отличается в 3–5, а то и в 10 раз. В разных дженериках может использоваться сырье, отличающееся качеством и степенью очистки. Это неминуемо отражается на качестве самого препарата и, соответственно, на его стоимости.

Во всем мире есть особые требования к дженерикам. Они должны быть эквивалентны оригинальному препарату по трем параметрам.

Фармацевтическая эквивалентность: дженерик должен иметь ту же лекарственную форму, что и оригинальный препарат. Например, если оригинал был произведен в капсулах, то и дженерик будет в капсулах, оригинал — в таблетках и дженерик — в таблетках.

Биологическая эквивалентность

: действующее вещество обоих препаратов всасывается в одинаковом объеме с одинаковой скоростью, сходным образом распределяется в тканях и жидкостях и выводится из организма.

Терапевтическая эквивалентность: дженерик действует на организм пациента так же, как и оригинальный препарат.

Основная проблема российских дженериков в том, что у нас проверяется только биологическая эквивалентность препарата.

Дженерики — это не плохо. Порой именно дженерик подходит лучше оригинала. А бывает и так, что оригинального препарата вовсе нет на рынке. И среди дженериков есть эффективные препараты. Так что я не стала бы их демонизировать и априори считать опасными или бесполезными. Просто не стоит полагать, что два препарата с одинаковым действующим веществом за 100 и за 1000 рублей дадут равнозначный эффект. Как всегда, ищите золотую середину.

Глава 5. Производство лекарственных препаратов

На складское помещение фармацевтического завода или фабрики поступает сырье в порошках. Далее его распаковывают, взвешивают, просеивают и гранулируют[13]. Гранулирование может быть сухим и влажным. При влажном добавляют специальную жидкость для гранулирования в слой порошка.

Формирование гранул — зерен заданной величины — требуется для того, чтобы получить более плотный порошок с высокой степенью сыпучести. Далее гранулят сушат в специальных сушильных камерах. После сушки гранулят не представляет собой однородной массы: часто в нем попадаются комки из слипшихся гранул. Поэтому его повторно отправляют в протирочную машину, а затем обеспыливают.

Затем гранулят переходит к этапу прессования — это процесс образования таблеток под действием давления. Специальные прессы на фармацевтическом производстве называются роторными таблеточными машинами. Пресс состоит из матрицы, куда засыпается материал в строго установленной дозировке, и двух пуансонов, которые непосредственно оказывают давление. Полностью цикл таблетирования включает четыре этапа: дозирование — прессование — выталкивание таблетки — сбрасывание.

Готовые таблетки проходят процедуру обеспыливания. Затем следует их проверка на истираемость. Таблетки помещают в барабан (фриабилятор) и крутят. Если хоть одна из них начинает крошиться или дает трещины, всю партию выбраковывают.

Наконец партия отправляется в цех блистеровки, где таблетки расфасовывают и запаивают в блистеры. Некоторые таблетки до блистеровки проходят покрытие пленочной оболочкой.

Блистеры могут продаваться как в картонной коробке, так и без нее. Предполагаю, многие из вас покупали отдельный блистер парацетамола или валидола. Если же вторичная упаковка предусмотрена, то блистеры переходят на следующий этап производства и расфасовываются с необходимой кратностью (1, 2, 10 и т. д.) в картонную коробку с хорошо продуманной маркетологами упаковкой.

Как и на предыдущих этапах, от каждой партии берется несколько контрольных образцов на проверку качества. Если на каком-то этапе выявляется сбой, партия изымается.

Я описала вам процесс производства таблеток. В целом выпуск других лекарственных форм содержит аналогичные этапы.

1. Подготовка сырья.