Отпускается без рецепта. Лекарства, без которых нам не жить

Разработческая компетенция в стране пока мала, в зародышевом состоянии. Например, биотехнологическая компания «Биокад» – одна из немногих, кто идет по этому пути. И успешно. Они основываются еще на советской биотехнологической школе, на существовавших заделах, культуре и традициях. Кстати, сейчас вектор импортозамещения перемещается в биотехнологии, которые сложнее химического синтеза препаратов. Потому что в биотехнологиях в работе живая клетка – ее не так покормил, не так подогрел, и в канализацию слил десятки тысяч долларов.

Некоторые наши компании, учрежденные «ХимРаром», уже вывели на рынок первые инновационные синтетические препараты. Например, «Вириом» вывел элпиду, лучший в своем классе препарат по СПИДу. Или «Кардиосистем Фарма» вывела кардиоплегический препарат для осуществления операций на сердце. Лучший в мире по сравнению и с немецкими, и так далее. Это первые ласточки. Нам очень сложно. Мы надеемся, что инноваций будет больше.

У нас сейчас в работе на первой-второй фазе КИ инновационные препараты по гепатиту С, по гриппу, по деменциям старческим. Если все будет хорошо, через несколько лет лекарства получат пациенты, причем неизмеримо дешевле, чем аналогичные импортные.

Наша компания выросла на контрактных исследованиях. На заказах на разработку действующего вещества, на испытании веществ, на разработке доклинического досье и технологии производства препаратов. Наши заказчики уже более полутора десятков лет – компании «Биг Фармы» из Европы, США, Японии. Десять лет назад на мировой рынок вышли китайцы – тоже стали делать под заказ контрактные исследования. Но и мы остались на рынке. Да, стало тяжелее. Китайцы уронили цены, как всегда, но наши заказчики говорят теперь: если у китайцев не получилось и у них у самих не получилось, русским отдадим.

То есть нам отдают самое сложное. Самое сложное синтезировать, самое сложное испытать – говорят: давайте русским отдадим. А мы умудряемся в этой щели, которая у нас осталась, быть прибыльными. Хотя, конечно, сейчас прибыльность не такая, как была 15 лет назад, когда китайцев не было на рынке и мы конкурировали только с «Биг Фармой».

Сейчас мы еще один «ХимРар» не построили бы. Не хватило бы прибыли. Но наша сервисная деятельность никуда не делась. Зато, если раньше у нас 90% заказов на контрактные исследования были из-за границы, то сейчас из-за границы приходит около 60% нашей выручки, а 40% заказов уже из России, от российских фармкомпаний, а не иностранных.

Российские компании заказывают нам разработку схемы синтеза препарата, подготовку документации для регулирующих органов, технологии выпуска дженериков, проведение испытаний на мышах и т. д.

СИНТЕТИЧЕСКОЕ НАПРАВЛЕНИЕ

Несколько слов о фармации в среднесрочном и несколько отдаленном, но обязательном технологическом и лекарственном будущем.

Внедрение и использование клеточных технологий уже сейчас просматривается. Это будем совсем другой вид лекарств. Рабочее и довольно условное название – «терапевтическая вакцина», по сути, усилитель иммунного ответа конкретного человека на конкретное заболевание.

Генная терапия. Это когда во время болезни в организм внедряется специальный вирус, который в определенных клетках меняет определенные части генома, и человек выздоравливает.

Персонализированная диагностика с использованием нового поколения гаджетов, например холтера, вшитого в матрас, чтобы считывать информацию о сердце пациента, когда он спит. И малейшее отклонение от нормы сразу запускает технологии оказания немедленной помощи.

Я говорю о тех технологиях, которые уже точно работают, но пока еще не вошли в повседневную практику. Существующий технологический уклад не пускает.

ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНА

Уже сейчас идет кардинальное изменение мирового фармрынка. Компании уходят от блокбастерной модели к персональной медицине. Это изменяет рынок. Одно дело – сделать препарат, чтобы продать его на несколько миллиардов долларов, но для этого надо создать соответствующую инфраструктуру по всему миру. Другое дело – сделать сто препаратов и продать каждый по 10 млн долларов. Это меняет все. Меняется страховая модель лекарственного возмещения. Если сейчас в мире страховщики платят за факт лечения по определенному стандарту, то все больше и больше начинают платить за факт излечения. То есть, если лекарство не помогло, фармпроизводителю страховая компания денег не дает. Поэтому производители начинают делать лекарства, которые помогают. А это и есть персональная медицина.

У России в этом смысле просто шикарный шанс. Мы отстали от западной блокбастерной модели здравоохранения, но нам уже не надо догонять. Мы можем просто перескочить сейчас на другую технологическую, концептуальную модель медицины.