Гормонотерапия в акушерстве и гинекологии. Иллюзии и реальность

На современном рынке существует только один вид биоидентичного прогестерона (микронизированный прогестерон), хотя он может продаваться под разными названиями и в разных формах (таблетки, влагалищные таблетки, гермы, гели). В отличие от препаратов эстрогенов, в том числе биоидентичных, и синтетических форм прогестерона, выработка биоидентичного прогестерона не контролируется и не проходит стандартизацию в большинстве стран мира.

6.6.2. Комбинированная биоидентичная гормональная терапия

Существует также понятие комбинированной биоидентичной гормональной терапии

(КБГТ), которая включает гормоны, идентичные по химическому и молекулярному строению природным человеческим эстрогенам и прогестерону, являющимся производными растений, и подобранным индивидуально для конкретного пациента (кастомизированным). Такой вид терапии чаще используется вне официнальной медицины или отдельными врачами и может включать 17-β-эстрадиол, эстрон, эстриол и микронизированный прогестерон, а также иногда тестостерон и его метаболиты. Данный вид комбинации препаратов обычно изготавливается по индивидуальному заказу в аптеках, однако преимущество в эффективности и безопасности КБГТ не доказано, потому что этот вопрос никогда не изучался.

6.6.3. Микронизация прогестерона

Микронизация — это процесс уменьшения средних размеров частиц путем их дробления до размеров в микроны. Слово «микрон» в переводе с греческого означает «маленький». Когда говорят о размерах, то 1 микрон равен 0.001 мм.

Микронизированный прогестерон получают методом ряда химических реакций, то есть путем все того же синтеза, поэтому такой вид прогестерона нельзя считать натуральным прогестероном. Кроме того, такой прогестерон содержится в жировом растворе. Микронизация прогестерона позволяет ему лучше усваиваться и проявлять свое действие, а также он более устойчив к распаду.

Большинство форм прогестерона, продаваемых в аптеке, не являются микронизированными. Чтобы знать, какой прогестерон микронизирован, а какой нет, важно читать этикетки и знать содержимое препарата. Производитель обязан указать, если прогестерон прошел микронизацию, то есть в препарате имеется микронизированный прогестерон. Биоидентичный прогестерон не означает, что он был микронизирован.

Микронизированные формы прогестерона растворены в растительных маслах, чаще всего арахисовом, поэтому не могут назначаться женщинам, у которых есть аллергия на арахис.

6.6.4. USP прогестерон

Многие люди заказывают и покупают заграничные лекарственные препараты, несмотря на некоторые ограничения на продажу и пересылку лекарств в разных странах. Не все виды препаратов, в том числе прогестерона, прошли регистрацию и лицензирование как лекарства. Нередко женщины заказывают заграничные препараты через знакомых, родственников, друзей, поэтому все чаще постсоветские женщины используют USP прогестерон. Что собой представляет этот вид прогестерона?

USP означает United States Pharmacopeia (Фармакопея Соединенных Штатов). Это общественная, негосударственная организация, создающая официальные общественные стандарты для назначения лекарственных препаратов по рецепту и без рецептов через аптечную сеть США. Она также проводит стандартизацию многих пищевых и диетических добавок (БАДов). Эти стандарты включают качество, чистоту, силу воздействия и соответствие этих критериев описанию препаратов, и они приняты в более чем 130 странах мира. Таким образом, многие европейские препараты могут иметь метку «USP».

USP прогестерон — это прогестерон, который соответствует определенным принятым стандартам по качеству, чистоте, потенции (силе воздействия) и консистенции. Это не означает, что такой вид прогестерона (или другого препарата) прошел регуляторный процесс через соответствующие инстанции, например, FDA в США. Тем не менее, такой вид препарата является стандартизованным, то есть все же прошел соответствующий контроль.

USP-стандартизация не отвечает за эффективность и безопасность препарата, как и рациональность рекомендованных лечебных и суточных доз, и не учитывает результаты клинических исследований.

6.6.5. Стандартизация прогестерона

В ряде стран выпуск и продажа прогестерона в любом его виде строго контролируется. Например, в Австралии прогестерон назначают только по рецепту. Крем «натурального прогестерона» запрещен к продаже и распространению в этой стране.