Бояться назначения off-label не нужно, однако вы должны быть хорошо проинформированы о таком лечении и знать все плюсы и минусы такого подхода.
Биологические препараты делятся на инфузионные формы (то есть через капельницу), которые вводят в специально организованных кабинетах «биологической терапии» (центры антицитокиновой терапии), и лекарства для подкожного введения, которые пациенты, как правило, используют самостоятельно в домашних условиях. Причем у некоторых препаратов две формы введения (см. таблицу 4).
РАЗЛИЧНЫЕ ФОРМЫ ГИБП
В последние годы в России стали появляться качественные аналоги оригинальных зарубежных препаратов, такие копии называют биосимилярами или биоаналогами. В настоящее время созданы биоаналоги
Несмотря на свою хорошую эффективность и переносимость, у биологических препаратов есть ряд возможных нежелательных эффектов. В первую очередь это касается увеличения риска инфекционных осложнений (в особенности в первые шесть месяцев лечения!), вот почему всем пациентам, которые находятся на биологической терапии, врачи настоятельно рекомендуют ежегодно вакцинироваться против гриппа (вне зависимости от сезона или эпидемии!), один раз в пять лет – против пневмококковой инфекции (это возбудитель тяжелого воспаления легких), а также против гепатита В (если пациент никогда не болел ранее и не вакцинировался). Кроме того, очень важно перед стартом биологической терапии исключить спящую туберкулезную инфекцию. Для этого необходимо сделать рентген легких (а иногда и КТ легких!) и один из четырех методов дополнительной диагностики на туберкулез: проба Манту, или диаскин-тест (эти исследования представляют собой кожные пробы), или квантифероновый тест или Т-spot (анализы крови). В дальнейшем контроль туберкулеза обычно проводят каждые 6–12 месяцев. Помимо диагностики туберкулеза, нужно сдать анализы крови на ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис. Лечение биологическими лекарствами, как и синтетическими базисными противовоспалительными препаратами, длится годы, при этом в некоторых случаях врачи могут сочетать биологический и синтетический препарат, но никогда не назначают два биологических лекарства одновременно, так как это может привести к серьезным осложнениям в организме в виде угнетения иммунитета!
Возможность продолжения использования биологических лекарств во время беременности или кормления грудью мало изучена, однако в последние годы появились российские и международные (Европа, США, Великобритания) рекомендации по этому вопросу. Некоторые из биологических препаратов уже получили неплохой мировой опыт безопасного применения при беременности, все зависит от конкретного препарата и срока беременности, поэтому для более точной информации проконсультируйтесь со своим лечащим врачом (подробнее см. раздел «4.4 Беременность и кормление грудью»). Для мужчин, планирующих отцовство, нет ограничений по применению ГИБП.
Глава 4
Это нужно знать всем, кто страдает аутоиммунными болезнями
Что делать при острой инфекции?
У всех людей, которые получают умеренные или высокие дозы глюкокортикоидов (
• Решить вопрос о продолжении иммуносупрессивной терапии:
– необходимо сохранить прием