Вакцинация без диагностики – профанация в борьбе с инфекционными болезнями. Основы вакцинологии

Кроме того, в статье говорится:

…участники исследования не имели информации о том, какой вакциной они иммунизировались, (т. е. вакциной «Инфлювак» или «от другой инфекции». – А. Я.)

Однако понятие «двойного слепого испытания» предполагает, что этой информации не должны иметь не только подопытные люди (судя по формулировке, под «участниками исследования» понимаются именно они), но и сами экспериментаторы! Надо полагать, что последним всё было известно.

С учётом всего сказанного становится совершенно очевидным, что в действительности данное испытание не было ни слепым, ни рандомизированным. Кроме того, очевидно ещё одно обстоятельство, делающее исследование неполноценным: с одной стороны, «вакцинацию проводили в октябре-ноябре»; с другой стороны, подсчёт заболеваний проводился только за «период сезонного подъёма заболеваемости (с декабря по май)».

Тем самым случаи болезни, возникшие непосредственно после прививок, были из исследования выброшены.

Строго говоря, после этого ценность любого результата данного исследования становится равной нулю, поскольку никто не сможет сказать, насколько названные ошибки в постановке эксперимента исказили этот результат. Однако, поскольку дальнейший «разбор полётов» представляет несомненный интерес, мы сделаем вид, что не заметили проблем со «слепостью» и рандомизацией, и продолжим изучение документа.

2. Считаем эффективность

Прилагаемая к отчёту таблица 1 имеет следующий вид.

Примечание:

* – показатели, статистически значимо отличающиеся от соответствующих показателей в контрольной группе № 2 (при р < 0,05)

Первый очевидный вопрос, возникающий при просмотре этой таблицы, состоит в том, каким образом из 622 членов второй контрольной группы (последняя строка таблицы) «заболели гриппом или ОРЗ» целых 840. Ясно, что подсчитывалось не число заболевших, а число заболеваний. То есть, если ктото болел дважды, то он считался за «двух заболевших». Формально это правильно (показатели заболеваемости и выражаемая через них эффективность вычисляются по числу заболеваний, а не больных), но заголовок столбца «заболели гриппом или ОРЗ» выглядит нелепо. Это кажется несущественной мелочью, но на неё нужно обратить внимание, так как дальше она окажется существенной. Ясно, что числа, находящиеся в четвёртом столбце таблицы, получены делением чисел из второго столбца на числа из третьего столбца. Проверка показывает, что они посчитаны верно: в самом деле, 460 /1268 · 1000 = 362,8, и далее в том же духе. Но как был получен пятый столбец таблицы?

Здесь начинаются интересные дела. Вот что говорится в отчёте: Кроме того, с целью подтверждения клинических диагнозов была проведена выборочная серологическая расшифровка заболеваний с диагнозом гриппа и ОРЗ. При этом у 52 лиц, привитых против гриппа, и 80 непривитых были взяты парные сыворотки: 1 – в начале заболевания и 2 – через 14–21 день. Эти сыворотки были исследованы в РТГА с диагностикумами, содержащими антигены штаммов вируса гриппа A/H3N2, A/H1N1 и В. По результатам исследования сывороток, взятых в динамике, диагноз гриппа подтверждался 4-х кратным и более нарастанием титров антител.