Изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении должно осуществляться по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в соответствии с порядком, установленным Инструкцией, утв. Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 г. № 382.
Персонал аптечной организации должен соответствовать следующим требованиям:
• фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты – провизоры или фармацевты;
• руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее трех лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста;
• в отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров и реализующих товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, допускается привлечение лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в качестве консультантов;
• специалисты аптечных организаций должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями;
• персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды;
• с целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных организаций должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке;
• не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых в аптечной организации.
• не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.
Оформление и отражение операций по отпуску лекарств бесплатно и по льготным ценам.
Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утверждены Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечен ии которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50 %-ной скидкой. При этом, согласно названному Постановлению, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено обеспечивать своевременную оплату лекарственных средств, отпускаемых населению в установленном порядке. Исполнение требований, установленных Постановлением, обязательно для аптечных организаций всех форм собственности.Лекарства отпускаются по бесплатным и льготным рецептам в аптеках на основании договоров с организациями, которые финансируют льготный отпуск лекарств населению (п. 6.5 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007–2003).
Порядок финансирования расходов по обеспечению граждан лекарственными средствами бесплатно или по льготным ценам установлен Постановлением Правительства РФ от 29.12.2004 г. № 864. Согласно установленному порядку, возмещение расходов оптовым и розничным организациям по реализации лекарственных средств после отпуска их гражданам бесплатно или по льготным ценам осуществляется по ценам, не превышающим зарегистрированные цены с учетом предельной торговой надбавки к оптовым ценам на лекарственные средства, устанавливаемой органами государственной власти субъектов РФ.
В соответствии с установленным порядком отпуск лекарств бесплатно или по льготным ценам должен отражаться в учете аптеки как выручка (счет 90/1) в корреспонденции со счетом расчетов с финансирующим органом (счет 76) на сумму, причитающуюся аптеке в качестве возмещения.
Если при этом аптека, реализующая бесплатные или льготные лекарства, находится на общем режиме налогообложения, то в силу ст. 154 НК РФ (п. 2) при реализации лекарств с учетом льгот, предоставляемых отдельным потребителям в соответствии с законодательством, налоговая база по налогу на добавленную стоимость определяется исходя из фактических цен их реализации, т. е. исходя из суммы выручки, отраженной в учете.
Согласно ст. 164 НК РФ (п. 2, подп. 4), реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории РФ облагается НДС по ставке 10 %.