Соблюдение требований законодательных и нормативных актов о регулировании цен.
Федеральным законом от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ст. 5, п. 1, подп. 5) предусмотрено государственное регулирование цен на лекарственные средства. Согласно Постановлению Правительства РФ от 09.11.2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», в РФ осуществляется государственное регулирование цен на лекарственные средства, включенные в перечень важнейших и жизненно необходимых (Перечень утвержден Распоряжением Правительства РФ от 29.03.2007 г. № 376-р).Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется путем государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителе й на лекарственные средства и установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на эти лекарственные средства.
Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства предусматривает представление производителем установленных документов, согласование и регистрацию предельной отпускной цены, внесение ее в Государственный реестр цен на лекарственные средства, выдачу производителю выписки из приказа о регистрации цены по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, и регистрационного свидетельства.
Отпускная цена, по которой производитель продает лекарственное средство, может быть меньше или равна цене государственной регистрации. Реализовывать лекарственные средства по цене, превышающей зарегистрированную, законодательством запрещено.
Кроме того, на лекарственные средства устанавливаются предельные оптовые и розничные надбавки. Их размеры утверждаются актами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Приказом Федеральной службы по тарифам от 23.12.2005 г. № 804-а утверждена форма для представления данных аптечным организациям о размерах установленных в субъектах Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Производитель (или иное юридическое лицо по поручению производителя) обязан передать аптечному учреждению накладные и протокол согласования цен, который необходим для правильно го определения цены реализации лекарственного средства. В протоколе указываются:
• отпускная цена производителя;
• цена государственной регистрации.
На основании этих цен и размера предельных надбавок аптечное учреждение определяет продажную стоимость лекарственного средства.
Оформление первичных документов при закупке и продаже лекарственных средств.
Формы первичных учетных документов, которые используются при приеме, продаже лекарственных средств в аптеках, приведены в Методических рекомендациях «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации», утв. Минздравом РФ 14.05.1998 г. № 98/124.При поставке лекарственных средств в аптеку поставщик обязан представить товаро-сопроводительные документы:
• товарно-транспортные накладные по форме № А-1.13;
• сопроводительный (упаковочный) лист по форме № А-1.14;
• упаковочный вкладыш по форме № А-1.15;
• другие документы.
Лицо, ответственное за прием лекарственных средств в аптечном учреждении, на всех представленных документах ставит штамп (печать аптеки) и подпись.
На товаро-сопроводительных документах, которые остаются в аптеке, ставится штамп приема по форме № А-1.1. Далее эти документы прикладываются к товарному отчету.
Если лекарственные средства поступают в аптеку не в том количестве, которое указано в сопроводительных документах, либо не соответствуют по качеству, то в присутствии представителя поставщика лекарственных средств должен быть составлен акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приеме товара по форме № А-1.2.
Если по каким-либо причинам представитель не может присутствовать при приеме лекарственных средств, приглашаются представители незаинтересованной стороны, которые обязаны иметь удостоверение по форме № А-1.3.
Если лекарственные средства поступили в аптеку без счета поставщика, то оформляется акт о приеме медицинского товара по форме № А-1.4.
При закупке лекарственного растительного сырья у населения заполняется приемная квитанция по форме № А-1.5.