Аудит организаций различных видов деятельности. Настольная книга аудитора

Изготовление лекарств должно осуществляться в соответствии с промышленным регламентом, который разрабатывается на основе фармакопейных статей, являющихся Государственным стандартом качества лекарственного средства. В фармакопейной статье приведен перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, даны описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических и микробиологических методов анализа лекарства, требования к используемым реактивам, растворам, индикаторам.

Промышленный регламент позволяет определить материальны й баланс, поскольку в нем содержатся данные о количестве и составе ингредиентов, которые необходимы для производства лекарства; данные о количестве и составе тары и упаковки; данные о технологических потерях, которые возникают при изготовлении лекарства.

Данные материального баланса используются для калькулирования себестоимости лекарства в части материальных затрат. Распределение прочих прямых расходов по каждому виду изготавливаемого средства (заработной платы работников, начислений на заработную плату) может производиться любым экономически обоснованным способом, установленным учетной политикой организации (например, пропорционально материальным затратам).

Лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, должны быть подвергнуты внутриаптечному контролю в соответствии с требованиями Инструкции по контролю качества лекарственных средств, утв. Приказом Минздрава РФ от 16.07.997 г. № 214. Результаты такого контроля должны быть зарегистрированы в специальных журналах, формы которых приведены в приложениях к Инструкции.

Налоговым кодексом (ст. 149, п. 2, подп. 24) предусмотрено освобождение от НДС услуг аптечных организаций по изготовлению лекарственных средств. По применению данной льготы имеются различные мнения.

Сотрудники налоговых органов в свое время высказывали мнение, что от НДС освобождаются только услуги аптечных организаций (при наличии соответствующих лицензий), оказываемые на основании соответствующих договоров с юридическими лицами (в частности, больницами) на изготовление (внутриаптечное изготовление) лекарственных средств из сырья заказчика. Основание – п. 1.4.3 Методических рекомендаций № 98/124, согласно которому цена лекарственн ого средства внутриаптечного изготовления состоит из аптечной стоимости лекарственных ингредиентов, в том числе дистиллированной воды, если она включена в пропись рецепта, стоимости аптечной посуды, стоимости вспомогательных материалов (пробок, колпачков, этикеток и т. п.), а также тарифа за изготовление лекарства. Значит, при реализации лекарственных средств внутриаптечного изготовления из сырья аптеки применение льготы на стоимость услуг по изготовлению таких лекарственных средств неправомерно. Налоговая база при реализации лекарственных средств внутриаптечного изготовления в этом случае должна определяться исходя из общей стоимости изготовленного лекарственного средства с применением ставки налога на добавленную стоимость в размере 10 %.

Противоположная позиция (производство лекарств из собственного сырья не облагается НДС) высказывалась рядом авторитетных экспертов, которые указывали, что в самом Налоговом кодексе РФ нет указания на то, что услуги аптечных учреждений освобождаю тся от НДС только в том случае, если лекарственные средства изготавливаются из сырья заказчика. Следовательно, льгота должна распространяться также и на те случаи, когда аптечное учреждение изготавливает лекарства из собственного сырья. Известны и судебные решения, подтверждающие этот вывод: Постановление ФАС Уральского округа от 26.02.2007 г. № Ф09-1043/07-С2 по Делу № А76-20856/06. Суд не принял доводы налоговой инспекции, что льгота по подп. 24 п. 2 ст. 149 НК РФ распространяется только на производство лекарств из сырья заказчика.

Аналогичные выводы содержат: Постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 29.12.2004 г. № А19-5568/04-20-Ф02-5469/04-С1; Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 16.01.2006 г. № Ф04-9593/2005(18661-А27-25).

Налогообложение аптечных организаций. Как было указано ранее, согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», аптечное учреждение – это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами. При розничной торговле в стационарной торговой сети, имеющей торговый зал (а аптека не имеет права осуществлять торговлю на иных условиях), режим налогообложения зависит от площади торгового зала. Если площадь торгового зала более 150 метров квадратных, то аптека будет находиться на общем режиме налогообложения. Если площадь торгового зала не более 150 метров квадратных (и имеется соответствующее решение местного органа власти), то аптека должна перейти на уплату единого налога на вмененный доход (ЕНВД) с базовой доходностью 1800 руб. в месяц с одного квадратного метра (ст. 346.26, 346.29 НК РФ).