Вся правда о раковых заболеваниях. Новый подход к лечению и профилактике онкологии

Калифано был еще более откровенен. «CaBIG была мощной, передовой технологией, – говорит он, – но ее разработчики не имели ясного представления, как она будет использоваться. Это была классическая ситуация, когда телегу поставили впереди лошади. Вместо того чтобы насущные биологические проблемы определяли необходимое техническое обеспечение, у нас была развитая технология, ожидающая, когда появятся проблемы».

Главными недостатками оказались отсутствие независимого внешнего контроля, а также тот факт, что в бюджете сети не было предусмотрено средств на обучение работе с ней. Люди, которые могли бы воспользоваться информацией, представленной в caBIG, не умели ей пользоваться. «Эта система показала, что она не может помочь исследователям в их работе», – говорит Калифано. Технология распределенных вычислений продемонстрировала, что усложняет, а не упрощает обмен данными между исследователями. Гигантские суммы были потрачены на оплату внешних консультантов, у которых было недостаточно опыта и знаний в области клинической медицины. Вдобавок сложная многоуровневая система управления и привлечение дорогостоящих консультантов создали барьер между исследовательским сообществом и руководством caBIG.

В декабре 2011 года руководитель caBIG подал в отставку, и NCI заявил, что планирует пересмотреть подходы к работе проекта. Концепция ускорения обмена данными и их интеграции остается открытой, но методы для продолжения этой работы должны быть улучшены. Однако на сегодняшний день мы остались на том же самом месте, что и 10 лет назад, и недостаток адекватной информационной структуры все так же препятствует нашим усилиям достичь необходимых знаний. Калифано очень сожалеет об этом: «Если говорить об онкологии, то мы пытаемся построить Боинг-747 с помощью счет».

Изъяны клинических испытаний

Хорошие лекарства появляются в результате клинических испытаний, во время которых многообещающие научные открытия проверяются на организме человека. Национальный институт злокачественных новообразований обычно проводит самые крупные клинические испытания через Программу объединенной группы по проведению клинических исследований. В этой группе состоит 24 000 исследователей из 3100 институтов и ежегодно задействуется 25 000 пациентов. Этот важный инструмент онкологической службы срочно нуждается в глубокой реорганизации. В 2010 году Институт медицины выступил с заявлением, что нынешняя структура «достигла состояния кризиса… Если система клинических испытаний не повысит свою эффективность и продуктивность, поступление новых противоопухолевых лекарств на рынок будет отложено и жизни пациентов окажутся подвергнуты неоправданной угрозе». В докладе также подчеркивалась крайняя необходимость структурных изменений.

Одним из слабых мест, согласно докладу, является «чрезмерно длительный процесс» организации, анализа и начала клинических испытаний, занимающий годы между принятием намерения к осуществлению и регистрацией первого пациента. Не создано соответствующих механизмов отбора и постановки приоритетов, чтобы гарантировать наиболее перспективным испытаниям более быстрое продвижение. Длительные задержки с началом испытания вызывают трудности с набором пациентов в группы для исследования. В конечном счете, только около 60% клинических испытаний под эгидой NCI доводятся до логического завершения и публикации результатов, «что является непростительной тратой человеческих и финансовых ресурсов», – говорится в докладе.

Еще одна проблема – недостаточное финансирование клинических испытаний. Недостаток средств неизбежно вынуждает исследователей искать дополнительные источники финансирования, которыми часто выступают фармацевтические компании, что привносит элемент предвзятости в испытания и создает конфликт интересов. Вдобавок ко всему, врачи не имеют стимулов для вовлечения пациентов в свои испытания, а пациенты часто несут расходы, не покрываемые страховками.

Для реорганизации «неэффективной и громоздкой» системы Институт медицины предложил консолидировать силы в области клинических испытаний путем усиления сотрудничества и повышения финансирования, выработки приоритетных направлений для исследований, ускорения запуска и проведения испытаний. Институт медицины также призвал к развитию новых подходов и новых технологий в создании и проведении клинических испытаний, а также к более широкому охвату пациентов для проведения исследований, с обязательной компенсацией их затрат на лечение. «В совокупности реализация рекомендаций, представленных в докладе, ускорит согласование новых методик лечения, увеличит количество новых открытий и подхлестнет процесс перехода полученных знаний в новейшие методики лечения онкологических заболеваний».