Вся правда о раковых заболеваниях. Новый подход к лечению и профилактике онкологии

Будем надеяться на это. Сможет ли NCI на деле реализовать рекомендации в отношении клинических испытаний, покажет время. Но сообщество онкологов, как мне кажется, отнеслось к этим рекомендациям со всей серьезностью. Через год после доклада Американское общество клинической онкологии совместно с Институтом медицины провело семинар для проверки выполнения поставленных NCI задач. И проведение таких семинаров будет регулярным. Сообщество врачей и правительственные чиновники должны поддержать рекомендации Института медицины и внимательно следить за их выполнением.

...

Слишком часто случается, что клинические испытания не дают четкой картины, кому из пациентов лекарство помогло, а кому навредило. Однако от этих знаний напрямую зависит успех персонифицированной терапии. Если из клинических испытаний не извлекается сведений такого рода, мы не сможем четко определить, для кого предназначены эти лекарства.

Мы видели, что может произойти после лицензирования лекарства в FDA на примере моноклонального антитела цетуксимаб в 2004 году. Лекарство давало очень незначительные результаты в отношении рака прямой и ободочной кишок, для лечения которого и было создано. Действие цетуксимаба основано на связывании белка, который в избытке продуцируют многие злокачественные опухоли, что, как предполагалось, обуздает рост и деление раковых клеток. После того как цетуксимаб был одобрен, исследователи обнаружили, что препарат может представлять опасность для пациентов с генетической мутацией, известной под названием KRAS. А такие пациенты составляют 40% всех заболевших раком толстого кишечника.

Через 5 лет после того, как цетуксимаб вышел в продажу, Американское общество клинической онкологии рекомендовало врачам проводить исследования всех больных метастазирующим раком толстого кишечника на наличие у них KRAS-мутации и избегать назначения лекарств подобного типа таким больным. Но к тому времени, как сообщает журнал Clinical Cancer Research,

более 100 000 пациентов с KRAS-мутацией уже «получили бесполезную и потенциально для них опасную терапию» .

«Прежде всего необходимо было узнать, что не все раки толстого кишечника одинаковы, – говорит доктор Джон Маршалл из больницы при университете Джорджтауна, и его слова применимы к любой злокачественной опухоли. – Мы должны приложить все усилия к тому, чтобы не «прогонять» всех пациентов через экспериментальные лекарства, а решить вопрос, какие экспериментальные лекарства на каких пациентов действуют».

Необходимо провести исследования, которые ответят на вопрос, какие онкологические больные нуждаются в химиотерапии. Доктор Маршалл говорит, что хирургическим путем излечивается 75% пациентов со 2-й степенью рака толстого кишечника. Из оставшихся 25%, которым оперативное лечение не помогло, только у 3–5% пациентов химиотерапия будет эффективной. Но, так как мы не знаем причин такого распределения, почти все пациенты с раком толстого кишечника будут подвергнуты процедуре химиотерапии. То есть мы будем «назначать терапию, которая в 95% случаев будет неэффективной, для того чтобы найти от 3% до 5% пациентов, на которых она действует», – говорит Джон Маршалл.

Создав банк образцов опухолей, куда врачи будут посылать пробы всех опухолей толстого кишечника на 2-й стадии, мы смогли бы определить их молекулярные профили, что дало бы возможность произвести их классификацию и проводить адекватное лечение. Но, создав такой банк, мы встретимся с серьезной проблемой: с законами о неприкосновенности частной жизни, которые на текущий момент мешают обмену медицинских данных.

Но, даже если нам удастся решить эту проблему, перед нами возникнет препятствие в виде закона об обеспечении доступности и подотчетности в медицинском страховании (HIPAA), который требует разрешение от каждого из пациентов на разглашение любой информации о его здоровье.

Все эти препятствия затрудняют концентрацию знаний, и это означает, что многие важные исследования либо не проводятся, либо проводятся на данных, собранных в других странах. «HIPPA ужасный закон в отношении исследовательских перспектив, – говорит доктор Маршалл. – Я понимаю важность частной жизни, но нам следует быть поумнее и преодолеть это препятствие». Одним из путей для этого мог бы стать закон, проведенный через Конгресс, который бы позволил беспрепятственно собирать данные пациентов в государственный фонд на основе их анонимности.

Исследование мошенничества