Несмотря на отсутствие оценки диеты в исследовании, результаты LRC после публикации в 1984 году тем не менее были восприняты как триумф гипотезы «диета – сердце». Часть этой гипотезы касалась важности снижения уровня общего холестерина для предотвращения образования бляшек, и препарат действительно приводил к большему снижению уровня холестерина в группе лечения по сравнению с контрольной. В группе лечения также было немного меньше инфарктов и меньше смертельных исходов от этой причины[77]
.Однако, как мы и ожидали, эти результаты кажутся многообещающими только до тех пор, пока их не рассмотрят более внимательно. Например, разница в количестве инфарктов была относительно небольшой и оказалась статистически недостоверной в соответствии со статистическим методом, который авторы изначально выбрали.
В конце исследования ученые предприняли необычный и спорный шаг – задним числом выбрали более упрощенный статистический метод, с помощью которого их результаты можно было бы назвать статистически значимыми[78]
. Они также решили сообщить данные об изменении уровня ЛПНП в процентах, что исказило результаты и скрыло относительно небольшие изменения в абсолютных цифрах. Однако даже при таких статистических махинациях все еще оставалась вероятность того, что, хотя лечение снизило смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, оно, как ни странно, почти не снизило общую смертность. В группе лечения умерли от всех причин шестьдесят восемь мужчин по сравнению с семьюдесятью одним в контрольной, разница составила всего 0,2 процента.Смертность от всех причин всегда была ловушкой для исследований по снижению уровня холестерина. Как ни странно, но постоянно обнаруживалось, что мужчины, уровень холестерина в крови которых снизился, значительно чаще умирают вследствие самоубийств, несчастных случаев и убийств. Рифкинд думал, что результаты были случайностью, но это странное открытие уже появлялось в исследованиях, в которых уменьшали количество насыщенных жиров, таких как Хельсинское исследование заболеваний сердца. На самом деле, метаанализ шести исследований по снижению уровня холестерина показал, что вероятность смерти в результате самоубийства или насилия была в два раза выше в группах лечения, чем в контрольных группах, и авторы предположили, что диета может вызвать депрессию. (Впоследствии исследователи предположили, что снижение количества холестерина в мозге может привести к нарушению функций рецепторов серотонина.) В других исследованиях, направленных на снижение уровня холестерина, в которых диета была единственным изучаемым элементом, неизменно обнаруживали более высокие показатели рака и камней в желчном пузыре в экспериментальной группе, поэтому сам NHLBI провел серию семинаров по этой проблеме всего несколько лет назад. Кроме того, среди населения с очень низким уровнем холестерина, например среди японцев, наблюдаются более высокие показатели инсультов и кровоизлияний в мозг по сравнению с населением с уровнем холестерина выше среднего. Ряд биостатистиков выразили твердое убеждение в том, что руководители LRC должны объяснить «случайные» результаты исследования. «Любой статистик сдал бы свой значок, если бы не смог найти оправдания такому исходу», – сказал Пол Мейер, один из самых влиятельных биостатистиков своего поколения. Управляющий NHLBI Салим Юсуф также не мог так легко отмахнуться от выводов LRC. «Я не могу полностью объяснить это, и это чертовски беспокоит меня», – сказал он тогда в интервью журналу Science.
Тем не менее Рифкинд и Штейнберг не пытались объяснить эти проблемы; они объявили, что исследование имело оглушительный успех в демонстрации пользы для здоровья снижения уровня холестерина. Более того, они не просто подытожили, что холестирамин предотвращает сердечные приступы. Они пришли к еще одному выводу: что изменения в диете, снижающие уровень холестерина, также должны уменьшать количество сердечных приступов, хотя сама диета не изучалась. Предположение о том, что снижение уровня холестерина с помощью лекарств должно равняться снижению уровня холестерина с помощью диеты, представляло собой акт веры, и это было сомнительно. Это привело к тому, что специалист по биостатистике Ричард А. Кронмаль написал в The Journal of the American Medical Association, что, хотя было заманчиво предположить, что «разумная диета» с низким содержанием жиров приведет к уменьшению количества сердечных приступов, как и изучаемый препарат, результаты исследования «не дают доказательств в поддержку такого вывода». Кронмаль был обеспокоен тем, что Рифкинд и его коллеги подогнали данные до такой степени, что это больше походило на «пропаганду, чем на науку». Биостатистик Пол Мейер отметил, что назвать результаты «окончательными» было бы «существенным злоупотреблением этим термином».