Нейромифология. Что мы действительно знаем о мозге и чего мы не знаем о нем

Именно при депрессивных расстройствах, в конечном счете, похоже, не так важно, что вы с ними делаете – главное, что вы что-то делаете вообще. Если оставить депрессию совсем без лечения, за короткий срок, от четырех до шести недель, улучшений, скорее всего, не будет[480]. Удивленный собственными результатами, Ирвин Кирш проверил, может ли незначительное превосходство антидепрессантов быть вызвано тем, что при клинических испытаниях анализировались одновременно эффективные и неэффективные лекарства.

Заранее предполагалось, что старые трициклические антидепрессанты 1960-х годов покажут себя не хуже СИОЗС нового поколения. Однако в некоторых исследованиях также использовались эталонные вещества, от которых никто серьезно не ожидал реального антидепрессивного действия. В том числе такие седативные и снотворные средства, как барбитураты, бензодиазепины, а также стимулирующие препараты и гормоны щитовидной железы. К большому удивлению исследователей, эффект от этих «неантидепрессантов» оказался не хуже эффекта от антидепрессантов и заметно превосходил эффект от плацебо[481]. Последний явно усиливался, когда испытуемый ощущал какое-либо

действие препарата, даже если оно проявлялось только в виде побочных эффектов[482].

Швейцарские ученые из Психиатрической клиники Цюрихского университета изучили изменяющуюся во времени реакцию на семь различных антидепрессантов и плацебо почти у трех тысяч пациентов[483]. Ханс Штассен и его коллеги предположили влияние на депрессивных пациентов «общего фактора биологической устойчивости»[484], в значительной степени отвечающего за улучшения при аффективных расстройствах. Когда этот внутренний «фактор восстановления» начинает действовать, симптомы улучшения от всех антидепрессантов и плацебо оказываются очень похожи – несмотря на их значительные фармакологические различия. Согласно этой теории, необходимо активировать только естественные ресурсы восстановления пациента. А это, очевидно, может происходить по-разному. Лекарства, воображение (плацебо), варианты психотерапии, транскраниальная магнитная стимуляция, регулярные занятия силовыми видами спорта, йога[485] и даже инъекции ботокса для разглаживания морщин[486]

– все это может улучшить состояние при депрессии.

«Ребоксетин является неэффективным и потенциально опасным антидепрессантом»

Молот разрушительного правительственного вердикта недавно обрушился на антидепрессант ребоксетин, СИОЗС фармацевтической компании Pfizer. Эта фирма попала в заголовки в 2009 году, когда отказалась предоставить Институту качества и эффективности в здравоохранении (нем. Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen; IQWiG) для экспертизы все данные, связанные с исследованиями ребоксетина[487]. После этого немецкий институт по обеспечению качества под руководством Петера Савицкого отказался от оценки препарата со следующим объяснением: «…было очевидно, что производитель, фирма Pfizer

, скрывает почти две трети всех данных, полученных до сих пор в исследованиях, а оценка одних только имеющихся данных дала бы искаженную картину. Несмотря на неоднократные запросы, Pfizer пока уклоняется от передачи IQWiG перечня всех опубликованных и неопубликованных сведений»[488].

Когда сотрудники Pfizer позже все-таки раскрыли данные исследований, IQWiG

смог провести экспертизу. Ее результаты, как, по-видимому, и предполагала Pfizer, оказались неутешительными: «Как показывает оценка [данных исследования], нет доказательств преимуществ применения препарата ни для неотложного лечения, ни для профилактики рецидивов. Пациентки и пациенты не реагировали лучше на лечение препаратом, чем на терапию плацебо, и не стали эффективнее справляться с повседневными ситуациями»[489]. В октябре 2010 года ученые из IQWiG также опубликовали свой систематический анализ исследований ребоксетина в British Medical Journal[490]. Авторы пришли к следующему: из итогов исследований 4098 пациентов не были опубликованы 74 %. Ни эффективность терапии, ни доля пациентов, вышедших после лечения в полную ремиссию, не были лучше в случае ребоксетина, чем в случае плацебо. Исследования, опубликованные в специальной литературе, переоценивали пользу от ребоксетина по сравнению с плацебо вплоть до 115 %. Вывод немецких фармацевтических инспекторов оказался таким: «В общем и целом, „ребоксетин“ является неэффективным и потенциально опасным антидепрессантом»[491].