3. Проведенные исследования говорят о лучшей переносимости препаратов БК.
4. Их пока нет в России. Но верим, что скоро будут.
5. Цена неизвестна. Мне как-то писали подписчики из США, что цена весьма высокая, но это неофициальная информация. А совершенно недавно подписчик из Франции прислал скриншот — у них препарат БК стоит действительно дорого. Грусть и печаль одолевают меня от таких раскладов.
Как бы лично я поступил с бемпедоевой кислотой? Если человек не переносит статины или категорически против по каким-то соображениям, то я бы назначил препараты БК в комбинации с эзетимибом. В другой ситуации стартовал бы со статина, ввиду большей их эффективности и доказанности!
Ингибиторы белка PCSK9. Для начала стоит рассказать, что такое вообще белок PCSK9. Если не вдаваться в дебри патогенеза и рассказать по-простому, то в нашей печени есть рецепторы к ЛПНП (вспоминаем рецепторную теорию атеросклероза). Чем больше этих рецепторов, тем больше и быстрее утилизируется из крови «плохой» холестерин через образование желчи и тем ниже уровень ЛПНП. Тем самым и риск инфарктов, инсультов ниже. Количество рецепторов к ЛПНП передается по наследству, то есть это генетически обусловлено. Но самое главное: нормально работать рецепторам мешает этот самый белок PCSK9.
Препараты данной группы — это инъекционные препараты, не в виде таблеток. И они делятся на две группы.
1.
Но в последнее время во многих регионах есть программа по бесплатному получению алирокумаба для лиц, у которых есть официально подтвержденная непереносимость статинов и очень высокий сердечно-сосудистый риск. К примеру, человек перенес инфаркт миокарда, а у него непереносимость статинов или они неэффективны в конкретной ситуации.
2.
Данный препарат прошел двойное слепое плацебо-контролируемое международное исследование ORION-11, где доказал свою эффективность. Исследование длилось около 3 лет. Эффект от препарата был дозозависимым, то есть чем выше доза, тем эффективнее снижался уровень ЛПНП. Не было отмечено негативного влияния на печень, почки, мышцы, тромбоциты. У 5 % испытуемых были местные аллергические реакции и гриппоподобные состояния, которые длились несколько дней.
В РФ буквально на днях зарегистрировали инклисиран. Но неизвестна его ценовая политика. Как-то мне писали подписчики из Швейцарии и Германии, что у них цена весьма высокая. Почему так дорого? Это генный РНК-препарат, который блокирует ген, ответственный за образование белка PCSK9. То есть, как я писал выше, работает на генном уровне.
Эзетимиб. Весьма условная альтернатива статинам. Но для начала надо рассказать, как он работает, чтобы вы понимали, почему он — условный заменитель.
Как известно, холестерин лишь на 15–20 % поступает с пищей, остальные 80–85 % холестерина и ЛПНП образуются в организме, в печени. Статины угнетают этот синтез холестерина в печени, блокируя фермент ГМГ-КоА-редуктаза. Но организм не дурак, он начинает больше всасывать холестерин из пищи в тонком кишечнике, стараясь компенсировать угнетенный синтез холестерина в печени. Так вот, основное действие эзетимиба — активно замедлять всасывание холестерина в тонком кишечнике.
Данный препарат должен рассматриваться в основном как дополнение и помощник статинов, когда человек пьет средние или высокие дозы статинов, а целевой уровень ЛПНП не достигается (что бывает нередко). Чтобы не увеличивать дозы статинов и не получать потенциально побочные эффекты на печень и/или мышцы, целесообразней добавить эзетимиб.
В исследованиях IN-CROSS (618 пациентов) и IN-PRACTICE (786 пациентов) было показано, что комбинированная терапия статином и эзетимибом снижает уровень ЛПНП значительно эффективнее, чем монотерапия статинами. Данная комбинация снижает «плохой» холестерин на 65 %.
По результатам исследования EXPLORER, применение розувастатина в дозировке 40 мг в сочетании с эзетимибом в дозе 10 мг позволяет 94 % пациентов достигать целевого уровня ЛПНП. Также отметили, что добавление данного препарата к розувастатину не влияет на способность того повышать уровень «хорошего» холестерина ЛПВП.