Мужчина весом более 90 кг ждал сердца в среднем 595 дней – дольше, чем многие жили после пересадки. В долгосрочной перспективе исход определяли побочные эффекты иммуносупрессии, включая оппортунистические инфекции и рак, а также стремительно развивающаяся ишемическая болезнь самого трансплантата. Последняя проблема требовала повторной пересадки в поразительных 40 % случаев в течение шести лет. В том же году Национальный институт сердца, легких и крови начал прием заявок на финансирование разработки электрического левожелудочкового вспомогательного устройства, которое не имело бы многочисленных проводов и не ограничивало бы движения пациентов. Главными критериями были механическая надежность и срок службы более двух лет. Другими словами, это должно было дать толчок к долгосрочной замене левых отделов сердца.
Гранты получили два инженера-новатора Пир Портнер и Виктор Пуарье. Они основали успешные компании Novacor и ThermoCardio Systems, чьи левожелудочковые вспомогательные устройства стали широко использоваться в качестве мостов для трансплантации.
Бад Фрейзер, коллега Кули, получивший образование в Университете Бейлора, присоединился к Пуарье для совместной разработки пневматического левожелудочкового вспомогательного устройства с внешне вентилируемой пластиной и портативным источником питания. Вентиляция была необходима для компенсации постоянного колебания объема воздуха внутри устройства и нарастания отрицательного давления за насосной диафрагмой. Первая модель соединялась с 33-килограммовой консолью питания, которую пациент мог возить за собой на тележке, и это считалось серьезным ограничением. Пуарье нашел решение, разработав электроприводную версию с 900-граммовым аккумулятором, достаточно компактным, чтобы пациент мог носить его на себе. Чрескожный провод, инкорпорирующий вентиляцию, выходил из брюшной стенки и соединялся с источником питания.
Рисунок 13.1: А. Пир Портнер. Б. Имплантированное левожелудочковое вспомогательное устройство Novacor.
Было еще одно нововведение, которое впоследствии стало левожелудочковым вспомогательным устройством HeartMate. Как всегда, самой сложной задачей стало предотвращение свертывания крови на синтетических поверхностях, чреватое эмболическим инсультом. Свертывание крови часто запускалось лейкоцитами, которые скапливались на дефектах и изъянах поверхности насоса. Эти крошечные биологические скопления разрастались, образуя тромбы, и, если какой-то из них отрывался, он мог закупорить артерии, питающие мозг. Разочарование, связанное с невозможностью улучшить синтетические поверхности насоса, в итоге привело к появлению новой концепции. Нью-йоркский хирург Мехмет Оз сказал:
Левожелудочковое вспомогательное устройство Портнера, напротив, имело электрический привод и первым вышло на клиническую арену. 5 сентября 1984 года коллега Шамвея, Филип Ойер из Стэнфорда, имплантировал систему Novacor умирающему 51-летнему мужчине с ишемической болезнью сердца, ожидавшему трансплантацию. Устройство поддерживало ему жизнь девять дней, пока не был найден подходящий донор. После тяжелого послеоперационного восстановления пациента эта операция стала первым успешным применением левожелудочкового вспомогательного устройства в качестве моста к трансплантации. Только через два года разработанное Пуарье пневматическое устройство HeartMate от компании ThermoCardio Systems получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в качестве моста для трансплантации. Из 164 пациентов 106 выжили и получили донорское сердце. Когда улучшенная версия с электроприводом наконец была одобрена, Бад Фрейзер начал очень успешную серию трансплантаций в Техасском институте сердца.
Бад – удивительный персонаж, который во время Вьетнамской войны служил на передовой хирургом-травматологом на штурмовых вертолетах.
Рисунок 13.2: А. Профессор О. Г. «Бад» Фрейзер.