Не сдохни на диете

Доказать, что польза от бариатрической операции намного перевешивает риски, могло бы то, что альтернатива – сохранение морбидного ожирения, отнимающего у человека до 13 лет его жизни⁶²⁵. Несмотря на то что этот аргумент пока не подтвержден рандомизированными исследованиями, по сравнению с теми, кто имеет ожирение, но не делал операцию, люди, которым провели бариатрическую операцию, в среднем должны прожить намного дольше⁶²⁶. Неудивительно, что хирурги постоянно выставляют это плановое (не экстренное) оперативное вмешательство как вопрос жизни и смерти⁶²⁷, хотя эта дилемма ложная. Польза перевешивает риски только в том случае, если альтернатив нет.

Полный провал

В 1980-х годах врачи с большой помпой предложили имплантировать внутрижелудочные баллоны и наполнять их воздухом или водой, чтобы таким образом заполнить часть желудка⁶²⁸. К сожалению, хирургические аппараты часто поступают в продажу прежде, чем будет собрано достаточно информации об их безопасности и эффективности⁶²⁹, и внутрижелудочные баллоны не стали исключением.

«Желудочный баллон» – это пузырь, который лопнул, когда исследование в клинике Мэйо показало, что восемь из десяти баллонов самопроизвольно сдуваются (это может представлять опасность, если сдувшийся баллон попадет в кишечник и вызовет непроходимость⁶³⁰), но прежде успевают вызвать эрозию желудка, то есть повредить его слизистую оболочку, у половины пациентов⁶³¹. А самое главное, с точки зрения снижения веса это устройство даже не работает⁶³². Со временем баллоны сняли с продажи, но теперь они вернулись.

В 2015 году, после тридцатитрехлетнего перерыва, FDA одобрило новую серию внутрижелудочных баллонов⁶³³, после чего их установили более 5000 раз⁶³⁴. К тому времени уже был принят закон «О раскрытии суммы вознаграждений, получаемых врачами», целью которого было пролить свет на применяемые уловки, заставив фармацевтические компании и предприятия по производству хирургического и медицинского оборудования раскрывать суммы всех вознаграждений, которые они выплачивают врачам⁶³⁵. Большинство уже знает о слишком тесных финансовых отношениях между врачами и «большой фармой», но не многие в курсе, что хирурги получают также выплаты от компаний, производящих используемые ими устройства⁶³⁶. Сто главных адресатов подобных выплат получили от компаний по производству устройств 12 миллиардов долларов за один-единственный год. При этом, публикуя свои научные работы, лишь некоторые такие врачи раскрывают столь явный конфликт интересов⁶³⁷.

Преимущество имплантации внутрижелудочных баллонов перед большинством других видов бариатрических операций в том, что она обратима, но это не значит, что такая операция безвредна. FDA опубликовало серию предупреждений о рисках подобных операций, в которых говорилось о случаях смерти пациентов из-за разрыва желудка⁶³⁸. Каким образом гладкий круглый предмет смог разорвать желудок? Он вызвал у пациента такую рвоту, что желудок лопнул, и человек умер⁶³⁹. Тошнота и рвота – широко распространенные побочные эффекты использования баллонов. Они проявляются у большинства из тех, кому их имплантируют⁶⁴⁰. Постоянная рвота объясняет также случаи угрожающего жизни дефицита питательных веществ после имплантации баллонов⁶⁴¹.

Некоторые осложнения, такие как непроходимость кишечника, возникают из-за того, что баллон сдувается⁶⁴², зато другие, как это ни странно, связаны с тем, что баллон внезапно раздувается⁶⁴³ и вызывает боль, рвоту и вздутие живота⁶⁴⁴. Впервые что-то подобное заметили у грудных имплантатов – о них говорится в таких отчетах, как «Феномен самопроизвольного раздувания грудных имплантатов»⁶⁴⁵. Ни с того ни с сего имплантаты начинали расти, увеличивая объем груди в среднем более чем на 50 %⁶⁴⁶. «Этот феномен, – говорится в одном обзоре, – по-прежнему слабо освещен и не до конца изучен»⁶⁴⁷. (Интересно, что именно грудные имплантаты использовались в некоторых ранних неудачных экспериментах с внутрижелудочными баллонами⁶⁴⁸.)

Как и при любом другом врачебном решении, в конечном итоге все упирается в соотношение рисков и пользы. Исследования, профинансированные производителями баллонов, демонстрируют заметное снижение веса, но отделить влияние баллона от ограничений в питании, необходимых для проведения процедуры, и изменений в образе жизни, предписанных после нее, слишком трудно⁶⁴⁹. При испытании лекарственных препаратов можно случайным образом выбрать пациентов, которые будут принимать не лекарство, а сахарные шарики, но как исключить эффект плацебо от проведения операции? Только с помощью фиктивных операций.