Сфальсифицированный таким образом протокол исследования не просто является совершенно ненаучным. Можно также задаться вопросом, почему явно необходимое дополнительное применение седативных средств позднее не было оговорено в официальных инструкциях по применению препарата. Очевидно, не хотелось навредить репутации нового лекарства. Нэнси Лорд, врач и эксперт американского управления FDA
, нашла точные слова: «Было злоупотреблением просто успокаивать [пациентов], чтобы эти инциденты [беспокойство, ажитация и бессонница] стали мелкой проблемой, и не раскрывать их». Эта практика могла бы привести к «полному сокрытию того, что этот продукт [„прозак“] делает с человеческой психикой»[309].Мартин Тайкер, директор Исследовательской программы развития биопсихиатрии в госпитале Маклин в Бельмонте, был среди первых ученых, обративших внимание на возможную связь между приемом антидепрессанта и склонностью к суициду. Уже в 1991 году, задолго до дела Весбекера, на слушании FDA
о безопасности «прозака» Тайкер сообщал для протокола: «Мы знаем, что некоторые из этих препаратов, прежде всего в начале приема, провоцируют обострение тревожности, а иногда могут вызывать панические атаки. Если у пациента с депрессией начинается паническая атака, это может стать для него последней каплей. В подобных случаях больные могут дойти до самоубийства, которое при ином раскладе они бы не совершили»[310].Руководители исследований из Eli Lilly
нашли изящное решение и для остро вставшей во время клинических испытаний проблемы суицидальных наклонностей. По словам эксперта FDA Нэнси Лорд, суицидальные мысли в документации регулярно обозначались как «симптомы депрессии» и соответственно кодировались в базах данных[311]. Вместо того, чтобы обращать должное внимание на проблему, такие явления просто приписывались основному депрессивному состоянию пациента. Именно из-за депрессии пациенты приходили к самоубийству. Ранний пример стратегии, используемой до сих пор, когда речь идет о проблемах с побочными эффектами препарата: виновата болезнь, а не лечение[312].Самоубийство в условиях клинического контроля
Самоубийство обычно является трагическим финалом целой цепи провоцирующих факторов. И одним из этих факторов может быть прием антидепрессантов. То, что не нужно быть в подавленном состоянии, чтобы попасть под сильное влияние определенных психотропных препаратов, стало отчетливо понятно в 2004 году в результате драматического случая. 19-летняя студентка Трейси Джонсон повесилась в ванной комнате в лаборатории Eli Lilly
в Индианаполисе во время клинического испытания антидепрессанта «симбалта»[313], схожего с «прозаком». Суицид в условиях клинического контроля. Молодая женщина, которая хотела заработать немного денег на обучение участием в исследовании лекарства, согласно предварительным медицинским осмотрам была совершенно здорова физически и психически. Это было условием при отборе испытуемых. Если бы студентка проявила признаки депрессии или других психических проблем, она не была бы принята в эксперимент.Здесь руководители Eli Lilly
также говорили о «единичном трагическом случае» и не прослеживали связи с тестируемым веществом дулоксетином. Алан Брайер, управляющий директор по медицинским вопросам Eli Lilly, сказал в интервью New York Times, что его компания, вероятно, никогда не сможет ответить на вопрос, почему эта женщина себя убила: «У большинства людей, совершивших самоубийство… остались близкие родственники, которые задают себе подобные вопросы. И то, что самоубийство происходит, когда кто-то принимает лекарство, отнюдь не означает, что его причиной стало лекарство»[314].А как завершилось дело Весбекера? Когда адвокаты обвинения после долгих переговоров смогли убедить судью Джона Поттера привлечь в качестве доказательств факты более ранних обманных маневров Eli Lilly
в связи с другими медикаментами[315], те же самые адвокаты внезапно отступили под очень неожиданным предлогом. Чтобы как можно быстрее довести разбирательство до конца, обвинение отказалось от доказательств, которые только что яростно требовало принять во внимание. Чуть позже дело было закрыто, формально закончившись оправданием «прозака» и Eli Lilly.