В крупном исследовании Heart Protection Study, включившем 20 536 пациентов в возрасте 40–80 лет, изучалось влияние симвастатина в дозе 40 мг/сут на частоту развития инсультов в сравнении с плацебо в течение среднего периода лечения 5,3 лет. Вторичным исходом проводилась оценка когнитивной функции с помощью специального телефонного опросника. Не было различий между группами лечения в частоте когнитивных нарушений (23,7 % в группе симвастатина и 24,2 % в группе плацебо) и развития деменции (0,3 % в обеих группах).
Близкие результаты были получены в другом крупном исследовании — PROSPER, — в котором изучалась эффективность правастатина в дозе 40 мг/сут по предупреждению сердечно-сосудистых исходов у 5804 пожилых пациентов (средний возраст 75 лет) в сравнении с плацебо. Когнитивную функцию оценивали неоднократно в 6 разных временных точках с использованием 4 нейропсихологических тестов, включая MMSE. После среднего периода наблюдения 42 месяца в обеих группах наблюдалось достоверное снижение когнитивных функций, но различия между группами, получавшими правастатин и плацебо, не было.
В недавно завершенном крупном исследовании HOPE-3, включившем 12 705 пациентов с умеренным сердечно-сосудистым риском, изучали влияние антигипертензивной терапии (кандесартан/гидрохлоротиазид) и розувастатина в дозе 10 мг/сут на когнитивные функции у 2361 пациента старше 70 лет (средний возраст — 74 года). Оценку когнитивных функций проводили с помощью трех различных тестов: Digit Symbol Substitution Test (DSST), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), TrailMaking Test Part B (TMT-B) в начале и в конце исследования. Средний период лечения составил 5,6 лет. Результаты показали некоторое снижение когнитивных функций по всем тестам как в группах розувастатина, так и в группе плацебо. Таким образом, результаты РКИ не показали негативного влияния статинов на когнитивные функции при длительном лечении. В настоящее время закончилось еще одно крупное РКИ — STAtins for Reducing Events in the Elderly (2015–2022 годы) по изучению влияния аторвастатина на смертность, частоту развития деменции среди 18 тыс. пациентов старше 70 лет. Также не было выявлено различий по влиянию аторвастатина на когнитивную функцию. Оно сопоставимо с плацебо!
В одном из последних метаанализов проводилось изучение дозозависимости влияния статинов на когнитивные функции. В анализ включено 31 наблюдательное исследование с участием 3 332 706 пациентов и 184 666 случаев деменции. Результаты показали, что использование статинов связано с уменьшением риска деменции, в том числе с уменьшением риска развития болезни Альцгеймера. Изучение взаимосвязи между длительностью применения данной группы препаратов и риском развития деменции показало тенденцию к снижению риска. Увеличение длительности приема на 1 год сопровождается постепенным дополнительным снижением риска на 20 %. Изучение дозозависимости статинов и риска деменции также показало тенденцию к снижению риска: увеличение средней суточной дозы статинов на 5 мг сопровождается дополнительным снижением риска на 11 %.
Поэтому на вопрос: