Берется группа людей, рандомно разделяется на две части. Слово «слепые» в названии означает, что ни врачи, ни испытуемые не знают, пьют они капсулу с лекарством или «пустышку», то есть плацебо. Далее проводятся исследования, например, оценивается их болевой синдром с помощью различных инструментальных методов, опросников, исследований их головного мозга, проводятся КТ и другие способы оценки, чтобы отследить, как препарат будет действовать на конкретного человека с его болью. Естественно, не сравнивают человека, у которого боль на уровне единицы, и другого, у которого боль на уровне 10 единиц – равные исходные условия очень важны.
Если взять лечение какой-либо патологии, то тоже исследуются определенные параметры, связанные с ней. Уменьшение количества каких-либо клеток, или, например, выраженности симптомов. По каждому симптому будет определенная клиническая картина. При этом берутся люди с одной и той же патологией. И проводится, соответственно, дальше рандомизированное деление на группы, членов которых оценивают различными методами.
Прежде чем проходят клинические исследования на людях-добровольцах, идут еще и ДОклинические исследования: сначала действие препарата проверяется в пробирке, то есть создается определенная среда, которая аналогична среде организма, и смотрят, действительно ли лекарство действует на тот класс клеток, на который должно. Дальше идут исследования на животных, и только потом уже идет стадия исследования на людях.
Возвращаемся к вопросу. Если мы говорим про питание, а БАД – это часть питания, то здесь исследования значительно более сложные, потому что нужно создать одинаковые условия и подобрать примерно одинаковых людей. И если нет конкретной проблемы в группе, то мы не можем сказать, что действие витаминов будем проверять на группе людей, у которых гиповитаминоз (то есть до патологии дело еще не дошло). Это бессмысленно, потому что отсутствие глубокого дефицита проявляется у разных людей по-разному.
Например, у одного человека дефицит будет проявляться слабостью, плохим настроением, усталостью, а у другого будет депрессия, потому что у первого, допустим, одно поступление полезных веществ, а у второго – недостаточность поступления, например того же магния или витаминов группы В, которые влияют на нервную систему, мозг, настроение и энергию. Мы уже обсуждали взаимосвязь микронутриентов друг от друга. Представляете, сколько ниточек нужно отследить?
И выявить абсолютно все нюансы значительно сложнее, более дорогостояще, и смысла в этом особо нет, потому что все, на что можно опереться в анализе питания и нутриентов человека, это его слова. То есть никаких инструментальных, достоверных в процессе исследований, вещей мы сделать не сможем.
Можете закономерно спросить про анализы, но проводить анализ содержания водорастворимых витаминов в крови практически бессмысленно, они не показательны. Кроме того, мы не сможем проверить, действительно человек сегодня питался только гречей или съел гречу и салат. Это будут его слова. Люди часто не осознают, что они съели не 50 граммов какого-то блюда, а 150 граммов. А это значительно влияет на состояние человека.
Для исследования питания нужно проводить контроль людей 24/7 и не в течение нескольких недель или месяцев, как это делается в исследованиях лекарств, когда мы получаем быстрые результаты. Питание нужно наблюдать годами, если не десятилетиями: как влияет тот или иной рацион, как влияет введение тех или иных добавок на состояние человека. Как понимаете, это огромные деньги. Индустрия БАД не предназначена для этого, нет заинтересованности, как при разработке дорогостоящих лекарств. Поэтому говорить о том, что на БАД нужна доказательная база, это все равно, что говорить, что она нужна на огурцы.
Думаю, что в ближайшие годы вряд ли появится какая-то расширенная база по каждому витамину, минералу или каким-то травам, просто потому что это очень трудозатратно, дорого и долго по времени.
Сейчас, конечно, в приоритете, другие вопросы у исследователей – как победить различные серьезные заболевания и сделать это быстро. Практика провизора и нутрициолога, в принципе, дает мне понимание, почему так не получается сделать. И что касается лекарств, я полностью поддерживаю доказательную медицину и базы по доказательности работы тех или иных препаратов. Что касается БАД, я спокойно отношусь к доказательной базе, наблюдаю, включаю критическое мышление, логику и делаю выводы.